Russland war das erste Land der Welt, das einen Impfstoff gegen das Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom zugelassen hat. Der Impfstoff, der auf zwei Adenovirusvektoren basiert, wurde vom Nationalen Zentrum für Epidemiologie und Mikrobiologie Gamaleya (Moskau, Russland) entwickelt. Die Genehmigung wurde von Präsident Wladimir Putin angekündigt. „Ich weiß, dass [der Impfstoff] sehr effektiv wirkt, zur Entwicklung einer starken Immunität beiträgt und alle erforderlichen Tests durchlaufen hat“, erklärte Putin auf einer Kabinettssitzung. Dennoch gibt es weit verbreitete Bedenken, dass die Genehmigung verfrüht ist. Zum Zeitpunkt der Zulassung hatte der Impfstoff noch nicht einmal mit Phase-3-Studien begonnen, und es wurden auch keine Ergebnisse zu früheren Studien veröffentlicht.


Seitdem wurden die Ergebnisse der Phase 1/2 in The Lancet veröffentlicht. Der Impfstoff induzierte bei allen 76 Teilnehmern eine starke Immunantwort. Vermutlich standen diese Ergebnisse dem russischen Gesundheitsministerium zur Verfügung. Für Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die European Medicines Agency wären Daten zur Immunantwort allein jedoch im Allgemeinen keine ausreichende Grundlage für die Zulassung eines Impfstoffs. „Die Immunantwort ist möglicherweise nicht direkt proportional zum Schutzgrad – das kann man nur in groß angelegten Studien herausfinden“, erklärt Peter Openshaw, Professor für experimentelle Medizin am Imperial College London (London, UK).
Der russische Impfstoff heißt nach dem Weltraumprogramm der Sowjetzeit Sputnik V. Eine Person, die es erhalten hat, ist die Tochter des Präsidenten. “Sie fühlt sich gut und die Konzentration an Antikörpern ist hoch”, sagte Putin. “Die Hauptsache ist, die bedingungslose Sicherheit und Wirksamkeit dieses Impfstoffs in Zukunft zu gewährleisten.” Die Massenproduktion wird voraussichtlich im September 2020 beginnen. Russland, in dem fast 1 Million Fälle von COVID-19 aufgetreten sind, gab bekannt, dass es 500 Millionen Dosen Sputnik V pro Jahr liefern kann.


“Wir haben keine Ahnung, ob dieser Impfstoff sicher ist oder funktioniert”, warnt Ashish Jha, Dekan der Brown University School of Public Health (Providence, RI, USA). “Es ist wirklich besorgniserregend, wenn Menschen anfangen, den Standardprozess für die Impfstoffentwicklung zu umgehen.” Diejenigen, die hinter dem russischen Impfstoff stehen, haben eine kämpferische Antwort auf diese Kritik gegeben. Die offizielle Website wurde mit dem erklärten Ziel eingerichtet, „genaue und aktuelle Informationen über Sputnik V bereitzustellen und die in den internationalen Medien gegen sie eingeleitete Fehlinformationskampagne zu bekämpfen“.


Der Impfstoff wird vom Russian Direct Investment Fund (RDIF) finanziert, dem Staatsfonds des Landes. Kirill Dmitriev, Vorstandsvorsitzender von RDIF, beklagte sich darüber, dass „einige internationale Politiker und Medien sich entschieden haben, sich auf die Politik zu konzentrieren und die Glaubwürdigkeit der zu untergraben, anstatt die Wissenschaft hinter der bewährten adenoviralen vektorbasierten Impfstoffplattform zu untersuchen, die Russland entwickelt hat Russischer Impfstoff “. In der letzten Augustwoche sollten in Russland groß angelegte klinische Studien mit dem Impfstoff beginnen, an denen über 40 000 Menschen beteiligt waren. “Eine Reihe von Ländern wie die Vereinigten Arabischen Emirate, Saudi-Arabien, die Philippinen und möglicherweise Indien oder Brasilien werden vor Ort an den klinischen Studien mit Sputnik V teilnehmen”, heißt es auf der offiziellen Website.

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